Badania kliniczne
Dowiedz się, jak przekształcamy nasze badania w rzeczywistość.
O badaniach klinicznych
Jednym z kluczowych etapów opracowywania nowych terapii są badania kliniczne. Obejmują one prowadzenie badań z udziałem ludzi w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności badanych produktów leczniczych. Badania mogą obejmować zdrowych ochotników, ale większość przeprowadzana jest z udziałem określonej grupy chorych pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w nich.
Przystąpienie do badania klinicznego jest dobrowolne. Aby wziąć w nim udział pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym. Jest to proces, podczas którego potencjalny uczestnik badania dowiaduje się wszystkiego o badaniu, a następnie dobrowolnie podejmuje decyzję o wzięciu w nim udziału.
Badanie kliniczne podlega ocenie naukowej i etycznej i może się rozpocząć dopiero po uzyskaniu zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB) oraz pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej.
Prowadzenie badań klinicznych w Polsce jest regulowane zarówno na poziomie unijnym, jak i krajowym. Europejska Agencja Leków (EMA), Agencja ds. Farmaceutyków i Wyrobów Medycznych w Japonii, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), a także władze w wielu innych krajach, wykorzystują dane zebrane w badaniach klinicznych w celu ustalenia czy badany lek może zostać dopuszczony do obrotu i stosowania dla pacjentów w poszczególnych krajach.
Aby zagwarantować, że badania te są prowadzone zgodnie z najwyższymi standardami ochrony osób biorących w nich udział, AbbVie ściśle przestrzega zasad regulujących badania kliniczne. Należą do nich Deklaracja Helsińska Światowego Stowarzyszenia Lekarzy (WMA), Międzynarodowa Rada Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Rejestracji Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ICH) oraz wszystkie inne obowiązujące przepisy lokalne i wymogi regulacyjne.
Przestrzegamy zasad Dobrej Praktyki Klinicznej
Bezpieczeństwo pacjentów jest naszym najwyższym priorytetem. Badania kliniczne prowadzi się według ściśle określonych zasad, których celem jest zapewnienie możliwie największego bezpieczeństwa uczestnikowi badania i poszanowanie jego praw.
Wszystkie badania kliniczne prowadzimy zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice - GCP). Jest to globalny etyczny i naukowy standard jakości projektowania, prowadzenia, rejestrowania i raportowania badań klinicznych. Zgodność z tym standardem zapewnia wiarygodność danych klinicznych oraz daje publiczną gwarancję, że prawa, bezpieczeństwo i dobro uczestników badań są chronione. W AbbVie dokładamy wszelkich starań, aby zasady Dobrej Praktyki Klinicznej były ściśle przestrzegane we wszystkich prowadzonych przez nas badaniach klinicznych.
Prowadzimy badania kliniczne w Polsce
Polska jest jednym z ważniejszych państw na mapie badań klinicznych AbbVie.
Nasze badania dają pacjentom możliwość udziału w bezpłatnym dostępie do będących w trakcie opracowywania, innowacyjnych terapii. Badania kliniczne są głównym motorem rozwoju medycyny. Ich uczestnicy wnoszą osobisty wkład w rozwój nauki oraz pomagają innym chorym.
Badania kliniczne prowadzone z udziałem ludzi to pierwszy moment w procesie powstawania nowego leku - kiedy cząsteczka zaczyna realnie pomagać pacjentom.
PL-ABBV-240064
O ile nie określono inaczej, wszystkie nazwy produktów pojawiające się na tej stronie internetowej są znakami towarowymi należącymi do firmy AbbVie Inc., jej spółek zależnych lub stowarzyszonych lub na które udzielono im licencji. Żadnego znaku towarowego, nazwy handlowej ani szaty graficznej firmy AbbVie w tej witrynie nie wolno wykorzystywać bez uprzedniej pisemnej zgody firmy AbbVie Inc., z wyjątkiem identyfikacji produktów lub usług firmy.
Copyright © 2025 AbbVie Inc. North Chicago, Illinois, U.S.A.
